ECP017G 乳腺旋切穿刺針及配件

一.臨床適用范圍：適用于超聲引導下乳腺微創活檢取樣。

　　二.投標設備為非接觸人體有源器械，其配套乳房活檢取樣探針為一次性無菌無源接觸人體有創外科器械，須分別具有各自獨立的醫療器械注冊證，即提供投標設備醫療器械注冊證1份，乳房活檢取樣探針醫療器械注冊證1份。

 ECP017G 乳腺旋切穿刺針及配件　　

三．主要功能及配置

　　1.按鍵式顯示屏：屏幕可通過按鍵直接操作主機。

　　2.穿刺及取樣方式：單人操作，單次穿刺，連續取樣，并直接將樣品收集在集樣盒內，不需專人夾取。

　　3.真空、取樣要求：

　　3.1真空強度和持續不間斷負壓抽吸：實際17-29inHg，取樣時確保刀槽處保持持續的真空負壓抽吸。

　　3.2單獨真空抽吸功能：術腔內有積液時可進行單獨的真空抽吸，保證術野清晰。

　　4.集樣盒：具有術中全自動封閉式收集樣本的集樣盒，且可隨時打開集樣盒觀察樣本質量，避免樣本污染，避免人工單獨取樣，節省人力資源成本。

　　5.活檢取樣針要求：

　　5.1三凹面設計：穿刺針針尖為三凹面刀尖設計，以保證穿透致密組織

　　5.2一體化封閉式真空負壓抽吸和樣品傳輸通道，確保同一規格活檢取樣針的通道內腔更大，并保持持續高負壓抽吸傳送至集樣盒，避免傳統的雙通道產生的負壓方向不同而導致通道堵塞，且全封閉裝置可避免細胞針道轉移。

　　5.3規格：活檢取樣針的規格必須具有7G大小，其他具有多規格可選。

　　5.4驅動手柄配有內置前燈，用來在暗室中照亮穿刺區域。

　　5.5扇形剪切模式，利用剪切力確保切斷纖維組織，無需停止點，避免靠轉速或砧板效應切割時發生刀頭變鈍、切割中斷的現象。